藥事管理論文(通用21篇)
發(fā)布時間:2024-08-22 10:07 作者:admin 點擊: 【 字體:大 中 小 】
總結(jié)讓我們在喧囂的生活中停下腳步,審視自己的成長軌跡。分析和評估自己的表現(xiàn)和成果,找到不足之處。以下是小編為大家整理的一些總結(jié)范文,供大家參考和借鑒。
藥事管理論文篇一藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理,是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法制化的管理,涉及到藥學事業(yè)的各方面(藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等),形成較為完整的管理體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。
藥事管理學是一門交叉學科,涉及到法學,管理學,還有經(jīng)濟學。法學是為指導我國已逐步進入法制社會,國家食品藥品監(jiān)督管理機關(guān)在執(zhí)法過程中必須以法律的授權(quán)按法定的程序,執(zhí)行相關(guān)的監(jiān)管活動。而管理學、經(jīng)濟學為手段藥事管理專業(yè)課程的另一個特點就是必須借鑒經(jīng)濟學、管理學的分析方法,這也就有別于其他傳統(tǒng)的藥學理論課(藥劑學,藥物分析,藥理學等等)。也有別于普通的經(jīng)濟學、管理學,它是二者的有機結(jié)合。藥事管理專業(yè)的一個重要組成部分就是在藥學領(lǐng)域中的一些問題運用管理學、經(jīng)濟學的手段來分析。藥事管理學科具有明顯的社會屬性,涉及到藥學事業(yè)的各個層面,與藥學活動有緊密的聯(lián)系。缺乏藥事管理的約束,藥學活動就不能有秩序、有規(guī)律、公平合法地進行。任何藥學工作者都離不開這門學科的指導。
二、gmp藥品是特殊商品,它關(guān)系到人民用藥安全有效和身體健康的大事。質(zhì)量好的藥品,可以治病救人;劣質(zhì)的藥品,輕則延誤病情,重則致人于死地,所以對藥品的質(zhì)量要求,非同小可,必須達到gmp要求。由于藥品生產(chǎn)是一個十分復雜的過程,從原料進廠,到成品制造出來并出廠,要涉及到許多生產(chǎn)環(huán)節(jié)和管理,如果任何一個環(huán)節(jié)疏忽,都有可能導致藥品質(zhì)量不符合國家規(guī)定的要求,也就是說,有可能生產(chǎn)出劣質(zhì)的藥品。因此,必須在藥品生產(chǎn)過程中,進行全過程的管理控制,以此來保證藥品質(zhì)量,要達到上述藥品質(zhì)量的要求,這就只有通過實施gmp,才能達到這個目的。三十多年來的實踐證明,gmp確實是一套行之有效的先進的科學管理制度,特別對消滅藥品生產(chǎn)過程中的污染、混淆和差錯的隱患,保證藥品質(zhì)量起到重要的作用。
三、案例分析案例一:“蒙茸膠囊”案。
案情簡介:2002年底,武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員接武漢晚報記者舉報,對本市數(shù)家藥店銷售的“蒙茸膠囊”,“旺根”等產(chǎn)品進行檢查,并當即送檢。經(jīng)武漢市藥檢所鑒定,“蒙茸膠囊”,“旺根”中均含有枸櫞酸西地那非成分,屬假藥。經(jīng)反復追查確認后,對漢口唐家墩某花園的售假窩點進行了查處?,F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn),該住宅內(nèi)存放有五件“蒙茸膠囊”,“旺根”以及送貨單,宣傳單,銷售匯總表及財務(wù)帳本?,F(xiàn)場查獲標稱為“內(nèi)蒙古健元鹿業(yè)有限責任公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司”,“保定纖美實業(yè)有限公司合同專用章”,“山西清華科技開發(fā)有限公司”,“青海青藏高原天然藥用植物科技開發(fā)有限公司”的公章各一枚及各類活動用章五枚?,F(xiàn)場查獲當事人梁某等四人。經(jīng)查,非法經(jīng)營者梁某,自2002年4月起來漢租住某花園,無任何證照從事非法經(jīng)營活動;同年9月搬至另一單元從事“旺根”,“蒙茸膠囊”的銷售。為掩人耳目,牟取暴利,梁某在漢私刻上述5枚公章用于與藥店簽協(xié)議,在三證上加蓋公章;其他5枚印章為活動期間使用?,F(xiàn)已查明:梁某已銷售“旺根”1829盒,標值70,978元;共銷售“蒙茸膠囊”1394盒,標值16,461元。總計銷售金額235,439元。
案例分析:本案涉及非法銷售假藥和私刻公章的違法行為。
依據(jù)藥品管理法第48條的規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
案情簡介:2003年8月15日上午8點半至9點,根據(jù)群眾舉報,武漢市藥品監(jiān)督管理局局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座,經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,并現(xiàn)場賣“藥”,并現(xiàn)場銷售了兩天,出售了50盒,獲得違法所得4000.00元。案例分析:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行為有以下違法之處:。
1、銷售假藥的行為《中華人民共和國藥品管理法》第四十八條規(guī)定:禁止生產(chǎn)(包括配制,下同),銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病,頸椎病,腰腿疼等疾病,是以保健食品冒充藥品,屬于假藥。
2、虛假廣告的行為《中華人民共和國藥品管理法》第六十一條第三款規(guī)定:非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。都江堰市弘泰生物工程有限公司宣傳其“泰元膠囊”能治療人體疾病,屬于非法的虛假宣傳。
3、是否屬于非法現(xiàn)貨銷售藥品行為《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第六條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機構(gòu)不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動。辦事機構(gòu)必須接受所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理。辦事機構(gòu)所為活動,由設(shè)立該辦事機構(gòu)的企業(yè)承擔法律責任。
第七條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)不得從事下列銷售活動:(一)將本企業(yè)生產(chǎn)的藥品銷售給無《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》,《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的單位或個人以及鄉(xiāng)村中的個體行醫(yī)人員,診所和城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員,個體診所。都江堰市弘泰生物工程有限公司現(xiàn)場銷售“泰元膠囊”給消費者的,屬于銷售保健品,不屬于藥品,所以不違反藥品流通監(jiān)督管理辦法。
處理結(jié)論:《藥品管理法》第四十七條規(guī)定,生產(chǎn),銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn),銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn),銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。武漢市藥品監(jiān)督管理局局對該公司的違法行為進行了三種處罰。
1、沒收銷售假藥的違法所得4000.00元;
2、銷售假藥的行為處以8000.00元的罰款(兩倍);
3、警告今后必須按照國家批準的保健食品宣傳內(nèi)容進行宣傳。
四、藥事管理的學習感悟和建議。
1、對于減少藥事活動違法事件個人見解。
藥事管理的目的是為了實現(xiàn)合法用藥,保障藥物使用人的合法權(quán)益。對此我覺得,所以藥事管理歸根到底是要對從事醫(yī)學,制藥,經(jīng)營藥物等等人員的管理。首先,我們應該設(shè)立關(guān)于這類人員的高標準從業(yè)資格;該類人員必須從心認識藥物對于使用者的重要性,一旦出現(xiàn)差錯就是性命攸關(guān)的事情。從業(yè)資格要有監(jiān)督體制,不能出現(xiàn)徇私舞弊的行為。其次,建立過期藥物賠償體制,為了防止有關(guān)商家為了保利出售和變相出售過期藥物。還有就是國家應該有獨立款項對老百姓要進行藥事管理和法規(guī)的學習和教育。最主要是要完善國家法律,法律應該照顧到藥事的整個過程。最后,我們應該建立藥物數(shù)據(jù)庫,實現(xiàn)所有藥物可查閱,索引,實現(xiàn)機器配藥。
從消費者方面講,作為消費者就需要對自己的需求有個大概的了解,要養(yǎng)成看藥物說明的好習慣。將對藥物學習納入個人每天的生活習慣中,了解藥物和相關(guān)管理法律,從而更好實現(xiàn)周圍朋友和親人的健康投資。
從醫(yī)者方面講,醫(yī)者父母心,對于自己的患者首先要能用心去看病。我國藥事活動法律的不健全而引起的許多違法亂紀行為,作為從醫(yī)者對此應該有所了解,我們希望的是醫(yī)者對于患者的態(tài)度對于此類事情要勇于揭發(fā)和指正,便于我們國家成為一個更好的法制國家,也對于藥事活動的管理更加健全。
2、收獲。
經(jīng)過一個學期的學習,使我對《藥事管理學》這門課程有了更加深入的認識和理解。藥事管理對于從事藥學相關(guān)行業(yè)、研究人員是必不可少的,無論新藥的開發(fā),審批,上市,還是治療用藥的生產(chǎn),以及藥廠建設(shè)管理都不能違反相關(guān)規(guī)定,學習這門課對于我以后從事藥品生產(chǎn),研究和相關(guān)工作具有指導意義。因此,我覺得開設(shè)這門課對于生物、制藥專業(yè)的學生是有很大用處的。
知識層面講,我只是初步了解了藥事管理的相關(guān)法律和許多違法案例。對此我也是有些痛心疾首。
其他層面說,選擇了這個行業(yè),學習了這門課程。讓我明白的是制藥行業(yè)人員的責任和義務(wù)。藥事管理學科是一門交叉學科,法律,管理,藥物等相關(guān)知識交叉出現(xiàn),學習和學好這門課對于個人的智力和意志力的都有很強的鍛煉。
參考文獻。
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藥事管理論文篇二藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理,嚴格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
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藥事管理論文篇三3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開20全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現(xiàn)代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。
對年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設(shè),為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了20全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務(wù)。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領(lǐng)導和相關(guān)職能科室負責人等100余人參加會議。
藥事管理論文篇四1、處方限量。
(1)門(急)診一般患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品;一次常用量(注射劑)、3日常用量(其他劑型)、7日常用量(緩、控釋制劑)。
門(急)診患者癌痛、慢性中重度患者開具麻醉藥品與第一類精神藥品:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他劑型);15就常用量。
哌醋甲酯治療兒童多動癥:15日常用量。
住院患者麻醉藥品與第一類精神藥品:逐日開具,1日常用量。
鹽酸二氫埃托啡:一次用量(限二級以上醫(yī)院內(nèi)使用);鹽酸哌替啶:一次用量(限醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用)。
(2)第二類精神藥品:7日常用量。
(3)毒性藥品:2日極量。
(4)一般處方:7就用量;急診處方:3日用量。
(5)罌粟殼:每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量,連續(xù)使用不得超過7天,成人一次的常用量為每天3-6克。
2、處方保管。
1年(普通處方、急診處方、兒科處方)、2年(第二類精神藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素的處方)、2年以上(藥店的處方藥處方、外配處方)、3年(第一類精神藥品、麻醉藥品)。
3、各種記錄的保存年限(1)經(jīng)營企業(yè)。
(3)毒性藥品的生產(chǎn)記錄保存5年。
醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品和精神藥品專用冊保存期限為3年。
4、有效期。
(4)2年---醫(yī)保藥品目錄原則上每2年調(diào)整一次(新藥增補每年進行一次)(5)1年---麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明,藥品廣告批準文號,社保經(jīng)辦機構(gòu)與定點藥店協(xié)議的有效期。
5、adr報告與監(jiān)測管理辦法中的adr報告時限與報告范圍15個工作日(嚴重、新的adr)、30天(其他adr),死亡病例立即報告(調(diào)查報告15日內(nèi)完成并報告)。
境外發(fā)生的嚴重adr;30日內(nèi)報送國家adr監(jiān)測中心;在境外因嚴重adr暫停銷售使用或撤市的24小時內(nèi)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心定期安全性更新報告:設(shè)立新藥監(jiān)測期的國產(chǎn)藥品,應當自取得批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次;其他國產(chǎn)藥品,每5年報告一次。首次進口的藥品,自取得進口藥品批準證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報告,直至首次再注冊,之后每5年報告一次。
6、藥品法及實施條例中(1)10年內(nèi)(76條一款)。
(2)30日前/內(nèi)(申請變更許可證的證可事項、登記事項)15個工作日內(nèi)(決定為更許可證)。
(3)6個月(申請換許可證、藥品再注冊)(4)新藥的監(jiān)測期---不超過5年。
7、行政復議期限---60日。
行政訴訟限期---15日(復議的),6個月(未復議的)。
8、刑法。
第141、142條;3年以下或者拘役,3年以上10年以下,10年以上、無期(死刑)。
9、藥品召回。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局提交評估報告和召回計劃---1日內(nèi)(一級召回)、3日內(nèi)(二級召回)、7日內(nèi)(三級召回)。
藥品生產(chǎn)企業(yè)向省藥監(jiān)局報告進展情況---每日(一級召回)、每3日(二級召回)、每7日(三級召回)。
機構(gòu)及其職責。
1、發(fā)展與改革部門---宏觀經(jīng)濟管理、藥品價格管理。
2、人力資源和社會保障部門---基本醫(yī)療保險管理(審查定點醫(yī)院、藥店資格,醫(yī)保藥品目錄制定、給付標準)等。
社會保險經(jīng)辦機構(gòu)---負責具體工作,如:確定定點醫(yī)院、藥店,與定點藥店簽協(xié)議等。
3、工商行政管理部門---企業(yè)的工商登記注冊,廣告監(jiān)督查處,不正當競爭,損害消費者利益以及回扣等行為的監(jiān)督與處罰。
4、衛(wèi)生行政部門---負責建立國家基本藥物制度、制定國家藥物政策等。
5、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(國家食品藥品監(jiān)督管理總局,cfda)---主管全國藥品監(jiān)督管理工作(研制、生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)),如:藥品注冊(審批藥品臨床、藥品生產(chǎn)和進口、藥品標簽及說明書等),藥品國家檢驗(指定檢驗),執(zhí)業(yè)藥師注冊管理,全國性批發(fā)企業(yè)的審批,頒布國家藥品標準,otc目錄、標簽說明書及專用標識等等。(還監(jiān)督管理醫(yī)療器械、食品、保健品、化妝品等)。
6、省級藥品監(jiān)督管理部門---負責轄區(qū)內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。
8、國家藥典委員會---制定和修訂國家藥品標準。
9、cfda藥品審評中心(cde)。
10、cfda藥品評價中心(cdr)。
三、1、gsp中。
1、批發(fā)企業(yè)。
3、零售藥店:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責人---應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責處方審核,指導合理用藥。
4、醫(yī)療機構(gòu)。
藥事管理與藥物治療學(組)委員---高級職稱(二級以上)、藥師醫(yī)師以上職稱(其他)藥學部門負責人---藥學或臨床藥學本科以上學歷、高級職稱(二級以上),??埔陨匣蛑袑W歷、藥師以上職稱(其他醫(yī)療機構(gòu))。
臨床藥師---藥學或臨床藥學本科以上學歷,規(guī)范化培訓。
2015執(zhí)業(yè)藥師法律法規(guī)時間、有效期總結(jié)。
1、麻醉、一精、二精,專用賬冊保存超有效期5年。
2、藥品類易制毒化學品,專用賬冊保存超有效期2年。
5、藥品生產(chǎn)批準文號有效期5年。
6、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期為3年。
7、特殊用途化妝品批準文號每4年重新審查一次。
8、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年,提前3個月申請換新證。
9、《進口藥材批件》多次使用批件的有效期為2年。
10、《進口藥材批件》一次使用批件的有效期為1年。
11、《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為3個月。
13、醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物供應目錄品種結(jié)構(gòu)調(diào)整周期原則上為2年,最短不少于1年。
14、負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員。
16、藥品生產(chǎn)許可證有效期5年。
17、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格有效期5年。
18、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期為5年。
19、醫(yī)療器械使用有關(guān)記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
20、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為5年。
21、新藥的監(jiān)測期——不超過5年。
22、藥物非臨床研究檔案的保存時間為藥物上市后至少5年。
23、生產(chǎn)醫(yī)療用毒性藥品及其制劑,生產(chǎn)記錄保存5年備查。處方2日極量,保存2年。
24、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸記錄,至少保存5年。
25、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為3年;執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
26、醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過2日極量。
30、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》需在有效期滿前3個月重新提出申請。
32、中藥保護品種需在保護期滿前6個月申報延長保護期。
33、醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號有效期需在屆滿前3個月提出再注冊申請。
34、執(zhí)業(yè)藥師注冊證需在有效期滿前3個月重新注冊。
43、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,購進記錄必須保存至超過藥品有效期l年,但不得少于3年。
44、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,驗收記錄必須保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。
45、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù),保存期不得少于3年。
47、負責中藥飲片臨方炮制工作的,應當是具有3年以上炮制經(jīng)驗的中藥學專業(yè)技術(shù)人員。
49、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、郵寄證明——有效期為1年。
54、藥一級保護品種的保護期限分別為30、20、10年,申請延長保護期限的,每次延長的保護期限不得超過第一次批準的保護期限。
55、中藥二級保護品種的保護期限為7年,保護期滿后可以申請延長7年。
56、藥品經(jīng)營許可證有效期5年醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年進口藥品注冊證5年。
57、中藥材gap證書有效期5年。
58、藥品gmp認證證書有效期5年。
59、保健食品批準證書有效期為5年。
60、藥品gsp認證證書有效期5年。
藥事管理論文篇五一、名詞解釋藥事是指與藥品的安全、有效和經(jīng)濟、合理、方便、及時使用相關(guān)的藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務(wù)、使用等活動,包括與藥品價格、藥品儲備、醫(yī)療保險有關(guān)的活動。藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品分類:分為中藥與天然藥物,化學藥品、生物制品三大類處方藥指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。非處方藥指不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。新藥指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。醫(yī)療機構(gòu)制劑,是指醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。不得將其在市場上銷售,未經(jīng)允許不得在醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑使用,不允許做相應的廣告。仿制藥是指國家食品藥品監(jiān)督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品。進口藥是指境外生產(chǎn)的在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。假藥:
(一)藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的;
(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
(三)變質(zhì)的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;
藥事管理論文篇六4月9日下午,廣安區(qū)人民醫(yī)院召開了本年度第一次藥事管理與藥物治療學委員會會議。會議由院長王月成主持,醫(yī)院藥委會全體成員參加。
會上,藥劑科科長譚小碧總結(jié)匯報了藥事工作情況及藥事工作計劃。會議重點討論了“抗菌藥物遴選”、“重新修訂藥占比”、“完善藥事管理制度”等議題,并形成了相關(guān)決議。全體委員會成員通過投票表決的方式重新遴選出醫(yī)院抗菌藥物品種并簽訂抗菌藥物責任書。
為了更有效地控制藥占比,通過參考周邊醫(yī)院藥占比控制標準,結(jié)合醫(yī)院實際情況,制定出了醫(yī)院本年度藥占比為35%-36%的控制目標。同時對上季度銷量排名前20名的`藥品實行降價新規(guī)定,排名前1-5名降價8%;排名6-10名降價6%;排名11-15名降價4%;排名16-20名降價3%。這樣把藥商利益最大化讓給廣大患者(醫(yī)院于10月已實行藥品零利潤銷售)。
會議審議通過了新的處方點評管理辦法,將處方點評納入每月的常態(tài)化工作,重點針對抗菌藥物、激素類藥物、質(zhì)子泵抑制劑、中成藥等實行專項點評,并對每月排名前10名單品種實行不定期抽查點評,實行臨床用藥動態(tài)監(jiān)測與預警制度以及藥品購銷管理規(guī)定。
院長王月成指出,各臨床醫(yī)生要充分認識抗菌藥物合理使用的意義與重要性,要合理使用藥物、優(yōu)先使用基本藥物,切實降低病人的藥品費用,使病人得到實實在在的好處。
此次會議重點強調(diào)了杜絕商業(yè)賄賂,規(guī)范藥事管理行為,完善各項藥事管理制度,為醫(yī)院營造出健康、合理、有效的藥事管理環(huán)境。
藥事管理論文篇七細目一:藥事與藥事管理概念。
要點:
1、藥事。
要點:
1、藥事管理的目的2.藥事管理的意義。
4、藥事管理組織機構(gòu)及其主要藥事管理職能。
第二單元藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責細目一:藥品與藥品標準。
要點:
1、藥品的概念。
2、藥品是特殊商品。
3、藥品標準。
細目二:藥品管理的分類。
要點:
1、藥品管理的分類。
2、處方藥與非處方藥分類管理。
3、國家基本藥物。
4、城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥管理。
細目三:藥師的職責。
要點:
1、藥師的定義。
2、執(zhí)業(yè)藥師。
3、藥師的職責。
細目一:藥事組織管理的必要性和特征。
要點:
細目二:主要藥事組織管理。
要點:
1、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。
2、藥品批發(fā)企業(yè)管理。
3、藥品零售企業(yè)管理。
4、藥品使用機構(gòu)管理。
第四單元中藥管理。
細目一:中藥的概念及其作用。
要點:
1、中藥的概念。
2、中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分。
細目二:中藥的地位與發(fā)展。
要點:
1、中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化,國家依法發(fā)展中醫(yī)藥。
2、中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分。
3、發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向。
細目三:中藥管理。
要點:
1、中藥管理的特殊性及法定要求。
2、中藥品種保護。
3、野生藥材資源保護。
4、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(gap)。
5、中藥材專業(yè)市場管理。
第五單元藥品管理法的主要內(nèi)容。
細目一:藥品管理法的立法目的與藥品政策。
要點:
1、藥品管理法立法目的2.藥品管理法的效力范圍。
3、國家發(fā)展藥品的宏觀政策。
細目二:藥品及藥品包裝的管理。
要點:
1、新藥研究管理與注冊審批制度。
2、藥物(非)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(glp、gcp)。
3、國家對藥品生產(chǎn)實施批準文號管理。
4、禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥。
5、新藥品種設(shè)立監(jiān)測期。
6、藥品包裝管理。
細目三:特殊管理的藥品。
要點:
1、麻醉藥品和精神藥品管理。
2、醫(yī)療用毒性藥品管理。
3、放射性藥品管理。
4、預防性生物制品的流通管理。
細目四:《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定。
要點:
1、醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)。
2、藥品價格和廣告的管理。
3、禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益。
4、違反法律規(guī)定應承擔的法律責任。
第六單元醫(yī)療機構(gòu)藥事管理。
細目一:醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的管理。
要點:
1、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品要注意審查銷售方資格。
2、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。
3、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄。
細目二:《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》。
要點:
1、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點。
2、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容。
3、臨床藥師制的規(guī)定。
細目三:《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容。
要點:
1、處方管理的目的、定義。
2、處方行為的原則和義務(wù)。
3、處方權(quán)與處方的有效性。
4、處方格式、書寫規(guī)范化管理。
5、藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求。
細目四:醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑業(yè)務(wù)管理。
要點:
1、中藥處方管理。
2、調(diào)劑操作規(guī)程。
3、中藥調(diào)劑工作。
第七單元藥品監(jiān)督管理。
細目一:藥品監(jiān)督管理概述。
要點:
1、藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理。
2、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則。
3、藥品監(jiān)督管理的特點與內(nèi)容。
細目二:藥品監(jiān)督管理實施的權(quán)責、義務(wù)。
要點:
1、藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應承擔的義務(wù)。
2、禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
3、禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義。
細目三:藥品質(zhì)量監(jiān)督。
要點:
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗概述。
2、藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施。
3、對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果有異議的可以申請復驗。
4、藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施。
5、藥檢人員應接受當?shù)厮帣z機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導。
第八單元中醫(yī)藥條例。
細目一:《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容。
要點:
1、條例制定目的與適用范圍。
2、國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策。
3、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化。
4、政府的職責。
細目二:中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員。
要點:
1、對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理與要求。
2、對中醫(yī)從業(yè)人員的要求。
細目三:中醫(yī)藥教育與科研。
要點:
1、中醫(yī)藥教育、科研機構(gòu)建設(shè)。
2、中醫(yī)藥學術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承的條件。
3、中醫(yī)藥對外合作交流的管理。
細目四:中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施。
要點:
1、政府、單位、組織和個人的作用。
2、加強中醫(yī)藥資源管理。
3、與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求。
第九單元中藥知識產(chǎn)權(quán)保護。
細目一:知識產(chǎn)權(quán)保護概述。
要點:
1、知識產(chǎn)權(quán)概念。
2、知識產(chǎn)權(quán)范圍。
3、知識產(chǎn)權(quán)特征。
4、知識產(chǎn)權(quán)作用。
細目二:中藥知識產(chǎn)權(quán)保護。
要點:
1、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護范圍。
2、中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容。
細目三:與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(trips)。
要點:
的主要特點。
重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則。
新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)基本原則。
4、入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響。
第十單元醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)。
細目一:制定醫(yī)德規(guī)范的目的要點:
1、醫(yī)德規(guī)范是指導醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療活動的思想和行為準則。
2、醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容。
3、考核與獎懲。
細目二:衛(wèi)生部關(guān)于加強衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)的意見(2004年4月)。
要點:
1、衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)存在的問題。
2、衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)的內(nèi)容。
3、明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀律。
4、違反衛(wèi)生行業(yè)紀律的要依法依紀嚴肅查處。
細目三:藥學人員職業(yè)道德。
要點:
1、藥學人員職業(yè)道德核心與原則。
2、藥學人員職業(yè)道德思想層次。
3、藥學人員基本職業(yè)道德規(guī)范。
參考書:
3、吳蓬主編。《藥事管理學》。第3版。北京:人民衛(wèi)生出版社,2005年。
藥事管理論文篇八在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證,也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證,以防止和減少不良反應的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識,開展相關(guān)培訓,引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應監(jiān)測員,負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應信息員,負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
藥事管理論文篇九2017年3月1日下午,常州市衛(wèi)生計生委召開2017年全市藥事管理工作會議,市衛(wèi)計委副主任姚福建到會并講話。
姚主任從基礎(chǔ)工作扎實開展,重點工作全力推進,難點工作順利完成三個方面肯定了2016年我市藥事工作所取得的成績,指出了存在的不足和差距。他要求全市藥事工作者把握大勢,明確方向,直面挑戰(zhàn),充分認識建立完善現(xiàn)代藥品供應保障體系在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中的重要性和緊迫性,進一步堅定改革信心,增強責任意識。
對2017年的重點工作,姚主任明確要求:一是要確保藥品耗材臨床供應,保障群眾用藥需求;二是要加強合理用藥管理,減輕患者藥品費用負擔;三是要用好基本藥物,保障公眾基本用藥權(quán)益;四是要強化監(jiān)督考核,確保藥事工作規(guī)范有序;五是要加強隊伍建設(shè),為提高工作水平提供人才支撐。
會上,藥事管理處處長陶科葉作了2016年全市藥事管理工作報告,部署了2017年的各項工作任務(wù)。分析通報了去年下半年各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購工作情況。各轄市(區(qū))衛(wèi)計局、二級以上醫(yī)院領(lǐng)取了2017年藥事管理重點工作目標責任書。
各轄市(區(qū))衛(wèi)生計生局、二級以上醫(yī)院分管領(lǐng)導和相關(guān)職能科室負責人等100余人參加會議。
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藥事管理論文篇十摘要:
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學的學科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、改革等問題進行理論分析,認為應確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學科學術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學課程教學改革;強化畢業(yè)實踐教學。
關(guān)鍵詞:
藥事管理論文篇十一第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以醫(yī)院藥學為基礎(chǔ),以臨床藥學為核心,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)實際工作需要,應設(shè)立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員,方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度。
第七條藥事管理委員會(組)由5~7人組成。其中設(shè)主任委員1名,副主任委員1名。機構(gòu)主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。
藥事管理委員會(組)的日常工作由藥學部門負責。
(二)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊;。
(三)審核本機構(gòu)擬購入藥品或配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門。
第九條醫(yī)療機構(gòu)(診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除外)應根據(jù)本機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模,在保質(zhì)保量完成醫(yī)療機構(gòu)藥事工作的基礎(chǔ)上,按照精簡高效的原則設(shè)置相應的藥學部門。
第十條藥學部門在醫(yī)療機構(gòu)負責人領(lǐng)導下,負責本機構(gòu)藥事管理,按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)監(jiān)督、管理本機構(gòu)臨床用藥和各項藥學服務(wù)。
第十一條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床藥物診斷、治療,提供藥學技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
經(jīng)藥事管理委員會審核批準,核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第十二條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)??埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
第十三條醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)藥學工作實際需要配備與其任務(wù)相適應的藥學專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。
第十四條藥學部門必須建立健全技術(shù)操作規(guī)程和相應的工作制度。制定自配制劑質(zhì)量標準,負責自配制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗;抽檢購入、貯存和調(diào)配的藥品的質(zhì)量。
第十五條各項檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論)必須完整,檢驗報告書寫清楚,并經(jīng)復核簽字后存檔。
第四章臨床藥學管理。
第十六條臨床藥學工作應面向患者,在臨床診療活動中實行醫(yī)藥結(jié)合。臨床藥學專業(yè)技術(shù)人員應參與臨床藥物治療方案設(shè)計;建立重點患者藥歷,實施治療藥物監(jiān)測,開展合理用藥研究;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關(guān)規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格的人員擔任。其主要職責是:
1.深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;。
2.參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;。
3.進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;。
4.協(xié)助并指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;。
5.協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
6.提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;。
7.結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。
第十九條醫(yī)師必須尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權(quán)。醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應,在做好觀察與記錄的同時,必須按規(guī)定及時上報。
第二十條藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品無治療意義或可能對患者造成嚴重損害,應提出質(zhì)疑或拒絕調(diào)配;對違反治療原則,濫用藥物或藥物濫用者應按規(guī)定及時報告。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)的新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準,任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十二條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,在保證藥品供應前提下,加速周轉(zhuǎn),減少庫存。同時,做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)藥品采購要實行公開招標采購或參加集中招標采購。藥學部門要參與藥品采購工作,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。
第二十四條藥學部門必須制定和執(zhí)行藥品保管制度。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
第二十五條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。
第二十六條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第七章調(diào)劑管理。
第二十七條藥品調(diào)劑工作是藥學技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行藥學專業(yè)技術(shù)人員單劑量配發(fā)藥品。
第二十八條醫(yī)療機構(gòu)的藥學專業(yè)技術(shù)人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)技術(shù)人員應拒絕調(diào)配。必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,除醫(yī)方責任外,不得退換。
第二十九條根據(jù)臨床需要,可建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集中配制和供應。
第八章臨床制劑管理。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,方可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料應符合藥用標準。
第九章藥學研究管理。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應創(chuàng)造條件,支持藥學專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實際工作需要開展藥學研究工作。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥學研究工作的主要內(nèi)容是:
4.開展藥學倫理學教育,遵循職業(yè)道德,改善并不斷提高藥學研究質(zhì)量。
第三十七條藥學研究必須尊重受試者的隱私權(quán)和知情權(quán),不得損害受試者利益。
第十章藥學專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理。
第三十八條按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員,方可在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)從事相應的藥學專業(yè)技術(shù)活動。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)負責對本單位藥學專業(yè)技術(shù)人員進行日常管理和考核。
第四十條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第四十一條醫(yī)療機構(gòu)要制定藥學專業(yè)技術(shù)人員培訓計劃,組織醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。
第四十二條藥學專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學領(lǐng)域作出突出貢獻的;。
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術(shù)有重大突破的;。
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;。
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十一章附則。
第四十三條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法,結(jié)合當?shù)鼐唧w情況制定實施細則。
第四十四條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十五條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理論文篇十二第一條為科學、規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》,制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理是指醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)以服務(wù)病人為中心,臨床藥學為基礎(chǔ),促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門(含中醫(yī)藥行政管理部門)負責本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作。(是否保留,再酌)。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床工作實際需要,應設(shè)立藥事管理組織和藥學部門。
第五條按國家有關(guān)規(guī)定依法經(jīng)過資格認定的藥學專業(yè)技術(shù)人員,方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。非藥學專業(yè)技術(shù)人員不得從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。
第六條二級以上的醫(yī)院應成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)科學管理藥品和合理用藥。
藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名。醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員,藥學部門負責人任副主任委員。
三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、醫(yī)院感染管理和醫(yī)療行政管理等方面的專家組成。二級醫(yī)院的藥事管理委員會,可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。其他醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理組,可以根據(jù)情況由具有初級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的上述人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會(組)應建立健全相應的工作制度,日常工作由藥學部門負責。
(二)確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊;。
(六)組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正;。
(七)組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。
第三章藥學部門。
第八條醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)本機構(gòu)的功能、任務(wù)、規(guī)模,按照精簡高效的原則設(shè)置相應的藥學部門。
第九條藥學部門在醫(yī)療機構(gòu)負責人領(lǐng)導下,按照《藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和本機構(gòu)管理的規(guī)章制度,具體負責本機構(gòu)的藥事管理工作,負責組織管理本機構(gòu)臨床用藥和各項藥學技術(shù)服務(wù)。
第十條藥學部門要建立以病人為中心的藥學保健工作模式,開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作,參與臨床疾病診斷、治療,提供藥學技術(shù)服務(wù),提高醫(yī)療質(zhì)量。
第十一條三級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)本科以上學歷并具有本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;二級醫(yī)院藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)??埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任;一級醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應由具有藥學專業(yè)中專以上學歷并具有藥師以上藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格者擔任。
第十二條醫(yī)療機構(gòu)應配備和提供與藥事工作部門承擔的任務(wù)相適應的藥學專業(yè)技術(shù)人員、儀器設(shè)備和工作條件。
第十三條藥學部門應建立健全藥事工作相關(guān)的各項工作制度和技術(shù)操作規(guī)程。
第十四條各項工作記錄和檢驗記錄(原始記錄、檢驗依據(jù)、檢驗結(jié)論)必須完整,工作記錄和檢驗報告書寫清楚,并經(jīng)復核簽字后存檔。
第十五條藥物臨床應用是使用藥物進行預防、診斷和治療疾病的醫(yī)療過程。醫(yī)師和藥學專業(yè)技術(shù)人員在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。醫(yī)師應尊重患者對應用藥物進行預防、診斷和治療的知情權(quán)。
第十六條臨床藥學專業(yè)技術(shù)人員應參與臨床藥物治療方案設(shè)計;對重點患者實施治療藥物監(jiān)測,指導合理用藥;收集藥物安全性和療效等信息,建立藥學信息系統(tǒng),提供用藥咨詢服務(wù)。
第十七條逐步建立臨床藥師制。臨床藥師應由具有藥學專業(yè)本科以上學歷并按《預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試暫行規(guī)定》和《臨床醫(yī)學、預防醫(yī)學、全科醫(yī)學、藥學、護理、其他衛(wèi)生技術(shù)等專業(yè)技術(shù)資格考試實施辦法》(衛(wèi)人發(fā)[]164號)有關(guān)規(guī)定取得中級以上藥學專業(yè)技術(shù)資格的人員擔任。其主要職責是:
(一)深入臨床了解藥物應用情況,對藥物臨床應用提出改進意見;。
(二)參與查房和會診,參加危重患者的救治和病案討論,對藥物治療提出建議;。
(三)進行治療藥物監(jiān)測,設(shè)計個體化給藥方案;。
(四)指導護士做好藥品請領(lǐng)、保管和正確使用工作;。
(五)協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察,收集、整理、分析、反饋藥物安全信息;。
(六)提供有關(guān)藥物咨詢服務(wù),宣傳合理用藥知識;。
(七)結(jié)合臨床用藥,開展藥物評價和藥物利用研究。
第十八條醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應,在做好觀察與記錄的同時,應及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。
第十九條藥學專業(yè)技術(shù)人員發(fā)現(xiàn)處方或醫(yī)囑所列藥品違反治療原則,應拒絕調(diào)配;發(fā)現(xiàn)濫用藥物或藥物濫用者應及時報告本機構(gòu)藥學部門和醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定上報衛(wèi)生行政部門或其他有關(guān)部門。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)開展新藥臨床研究必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定。未經(jīng)批準,任何醫(yī)療機構(gòu)和個人不得擅自進行新藥臨床研究。違反規(guī)定者,將依法嚴肅處理,所獲數(shù)據(jù)不得作為新藥審批和申報科技成果依據(jù)。
第二十一條藥學部門要掌握新藥動態(tài)和市場信息,制定藥品采購計劃,加速周轉(zhuǎn),減少庫存,保證藥品供應。同時,做好藥品成本核算和帳務(wù)管理。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)藥品采購實行集中管理,要實行公開招標采購、議價采購或參加集中招標采購。藥學部門要制定和規(guī)范藥品采購工作程序,建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用。藥學部門對購入藥品質(zhì)量有疑義時,醫(yī)療機構(gòu)可委托國家認定資格的藥檢部門進行抽檢。經(jīng)藥事管理委員會審核批準,除核醫(yī)學科可購售本專業(yè)所需的放射性藥品外,其他科室不得從事藥物配制或藥品購售工作。
第二十三條藥學部門應制定和執(zhí)行藥品保管制度,定期對貯存藥品質(zhì)量進行抽檢。藥品倉庫應具備冷藏、防凍、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠等適宜的倉儲條件,保證藥品質(zhì)量。
第二十四條化學藥品、中成藥和中藥飲片應分別儲存、分類定位、整齊存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品必須另設(shè)倉庫,單獨存放,并采取必要的安全措施。
對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品必須按國家有關(guān)規(guī)定進行管理,并監(jiān)督使用。
第二十五條定期對庫存藥品進行養(yǎng)護,防止變質(zhì)失效。
過期、失效、淘汰、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫,并按有關(guān)規(guī)定及時處理。
第六章調(diào)劑管理。
第二十六條藥品調(diào)劑工作是藥學技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。門診藥房實行大窗口或柜臺式發(fā)藥,住院藥房實行單劑量配發(fā)藥品。
第二十七條醫(yī)療機構(gòu)的藥學專業(yè)技術(shù)人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度,認真審查和核對,確保發(fā)出藥品的準確、無誤。發(fā)出藥品應注明患者姓名、用法、用量,并交待注意事項。對處方所列藥品,不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌、超劑量的處方,藥學專業(yè)技術(shù)人員應拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字,方可調(diào)配。
為保證患者用藥安全,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十八條醫(yī)療機構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心(室),實行集中配制和供應。
第七章臨床制劑管理。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級藥品監(jiān)督管理部門批準,取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》后方可配制制劑。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應、取得省級藥品監(jiān)督管理部門批準文號的品種。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑,必須具備能夠保證制劑質(zhì)量的設(shè)施、管理制度、檢驗儀器和衛(wèi)生條件。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)應制定自配制劑質(zhì)量標準,按照標準進行制劑原料和成品的質(zhì)量檢驗。合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用,不得在市場銷售。
確屬臨床工作需要,經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準,方可在醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合藥用標準。
第八章藥學研究管理。
第三十四條有條件的醫(yī)療機構(gòu)應支持藥學專業(yè)技術(shù)人員結(jié)合臨床實際工作需要按照有關(guān)規(guī)定開展藥學研究工作。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)藥學研究工作的主要內(nèi)容是:
(四)開展藥學倫理學教育和研究,不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準。
第九章藥學專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)與管理。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)負責對本單位藥學專業(yè)技術(shù)人員進行日常管理和考核。
第三十七條各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)要重視臨床藥師的培養(yǎng)和使用,充分發(fā)揮其在臨床藥物治療工作中的作用。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)要制定藥學專業(yè)技術(shù)人員培訓計劃,組織醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員,按規(guī)定參加規(guī)范化培訓和繼續(xù)教育,并將完成培訓計劃和取得規(guī)定的繼續(xù)教育學分,作為考核和晉升高一級專業(yè)職務(wù)任職資格及聘任的條件之一。
第三十九條藥學專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,縣級以上衛(wèi)生行政部門應當給予表彰或者獎勵:
(一)在執(zhí)業(yè)活動中,醫(yī)德高尚,在醫(yī)院藥學領(lǐng)域作出突出貢獻的;。
(二)對藥學學科的發(fā)展和藥學專業(yè)技術(shù)有重大突破的;。
(三)長期在邊遠貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作,事跡突出的;。
(四)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應當予以表彰或者獎勵的其他情形的。
第十章附則。
第四十條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織和藥學部門,由機構(gòu)負責人指定醫(yī)務(wù)人員負責藥事管理工作。中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責藥事工作。
第四十一條各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)可根據(jù)本辦法,結(jié)合當?shù)鼐唧w情況制定實施細則。
第四十二條本辦法由衛(wèi)生部解釋。
第四十三條本辦法自發(fā)布之日起施行。
藥事管理論文篇十三藥品是人類與疾病斗爭的重要武器,藥品有防病治病的積極作用,但使用和管理不當又會引起藥物中毒或藥源性疾病等。要做到合理用藥需要有醫(yī)藥專業(yè)知識的醫(yī)師、藥師的指導,目前生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品大多數(shù)都在醫(yī)院以處方藥的形式使用。因此醫(yī)院是藥品使用的主要部門,醫(yī)院藥事管理是整個藥事管理中的重要環(huán)節(jié)。
醫(yī)院藥事管理,又稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理。傳統(tǒng)的醫(yī)院藥事管理主要是指采購、貯存、分發(fā)藥品的管理,自配制劑的管理,藥品的質(zhì)量管理和經(jīng)濟管理等,即對物的管理。隨著現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,醫(yī)院藥事管理的重心,也從對“物”的管理,逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橹匾暋叭恕庇盟幍墓芾?,即以對患者合理用藥為中心的系統(tǒng)藥事管理。
和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理均須實施規(guī)范化一樣,國外也開始對藥品使用進行規(guī)范化管理。1993年,世界衛(wèi)生組織(who)在日本東京召開藥學國際會議,向世界各國政府推薦了“優(yōu)良藥房工作規(guī)范”(goodpharmacypractice,簡稱gpp)。在藥品使用各個環(huán)節(jié)上均要實施規(guī)范化管理,而且強調(diào)藥學要面向社會拓展服務(wù)內(nèi)容,是21世紀醫(yī)院藥事管理的努力方向。
醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容。
醫(yī)院藥事管理是由若干互相聯(lián)系、又有區(qū)別、互相制約的部門管理和專業(yè)管理構(gòu)成的一個整體。醫(yī)院藥事管理的內(nèi)容主要包括:
1.組織管理醫(yī)院藥劑科(部、處)的組織體制、人員配備和各類人員的職責等。
2.藥品供應管理藥品采購、貯存、供應等。
3.調(diào)劑業(yè)務(wù)管理藥品從醫(yī)院轉(zhuǎn)移給患者,是藥品使用的重要環(huán)節(jié)。
4.自配制劑管理按制劑有關(guān)規(guī)定進行嚴格管理。
5.藥品質(zhì)量和監(jiān)督管理包括藥品檢驗、合理用藥和特殊管理藥品作用的監(jiān)督管理。
6.臨床藥學業(yè)務(wù)管理藥品安全性、有效性、合理性的評價和管理。
7.藥物信息管理為醫(yī)護人員和患者提供用藥咨詢。
8.其他科研管理、經(jīng)濟管理、各類人員培訓和繼續(xù)教育管理等。
藥事管理論文篇十四藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的綜合管理,是藥學事業(yè)科學化、規(guī)范化、法制化管理的總稱。它涉及到藥學事業(yè)的各個方面以及藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、價格、廣告、使用等環(huán)節(jié),形成了較為完整的體系,現(xiàn)已發(fā)展成為我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一個重要組成部分。本章對藥事管理的基本知識以及藥事管理工作中涉及到的現(xiàn)代管理學基礎(chǔ)和法學基本知識予以論述。
藥學事業(yè)泛指一切與藥有關(guān)的事業(yè),簡稱為藥事。它是由藥學若干個部門(行業(yè))構(gòu)成的一個完整的體系。在該體系中各個部門和行業(yè)既相對獨立,又密切聯(lián)系,互為條件,互相制約,互相促進。其目標與活動是為人們防治疾病提供安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟的藥品,增進人類健康。藥學事業(yè)包括藥學教育、藥物研究、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用及藥品管理七大部分。
藥事管理是指對藥學事業(yè)的綜合管理。它包括宏觀管理和微觀管理兩個方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學事業(yè)的管理。國家通過制定、頒布法規(guī)、文件、管理辦法,要求各部門執(zhí)行;通過加強對藥品研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告及使用等環(huán)節(jié)的管理,嚴格質(zhì)量監(jiān)督,保證藥品安全有效;通過對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等部門監(jiān)督檢查,通報結(jié)果,對違法者進行處罰等手段來加強管理。微觀的藥事管理系指藥學事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理,包括人員管理、財務(wù)管理、物資設(shè)備管理、藥品質(zhì)量管理、技術(shù)管理、藥學信息管理等工作。
藥事管理的宗旨藥事管理的宗旨是保證藥品質(zhì)量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。簡而言之,藥事管理就是保證人民用藥安全、有效、合理。
藥事管理在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位藥事管理的目的是創(chuàng)造出最佳的效益,為防病治病提供需要的藥品品種、足夠的數(shù)量,以及可靠的療效保證和安全保障,為提高醫(yī)療質(zhì)量、保護和增進人民健康做出貢獻。藥事管理工作在醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位是非常重要的。因為藥學事業(yè)和醫(yī)學事業(yè)是一個統(tǒng)一的整體,藥品是這個整體的物質(zhì)基礎(chǔ),是醫(yī)生防病治病的精良武器,沒有足夠的藥品品種、數(shù)量,衛(wèi)生事業(yè)就失去了物質(zhì)基礎(chǔ),醫(yī)生也沒有了武器,再好的醫(yī)術(shù)也難以發(fā)揮作用。因此,醫(yī)和藥的關(guān)系是唇齒相依、命運與共的關(guān)系,有醫(yī)無藥不治病,有藥無醫(yī)藥不靈;醫(yī)和藥的關(guān)系好似人的兩條腿、鳥的兩個翅膀、槍與彈的關(guān)系。只有二者緊密配合,才能促進衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,如果偏廢某一部分或使其發(fā)展受挫,那么衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的全局將受到影響和挫折。同時,藥事管理也是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)管理的一部分內(nèi)容,完善藥事管理,醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的管理也會發(fā)展和完善。
藥事管理的研究范圍包括藥事組織體制、藥品管理立法、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營管理、醫(yī)院藥事管理、新藥審批管理、中藥管理、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理、藥品知識產(chǎn)權(quán)保護、特殊管理的藥品、藥學教育、藥學科技管理等,以及藥事單位內(nèi)部的人員、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、計劃、財務(wù)、物資設(shè)備管理等。
藥事管理的特點主要體現(xiàn)為專業(yè)性、政策性、實踐性。
1.專業(yè)性藥事管理是對藥學事業(yè)的管理,藥學事業(yè)的核心是“藥”,“藥”是防病治病、保障人民身體健康的物質(zhì)基礎(chǔ)和必要條件。要搞好藥事管理工作,首先必須熟悉“藥”的情況,掌握藥學的基礎(chǔ)理論、專業(yè)知識和技術(shù)方法,并能夠運用。同時,還要具備有關(guān)學科的知識理論和方法,如社會學、經(jīng)濟學、法學、管理學、行為科學、心理學的專業(yè)知識。因此,藥事管理的專業(yè)特點首先是藥學專業(yè)性,其次為管理學、社會學、法學、心理學、經(jīng)濟學等專業(yè)性。
2.政策性藥事管理是按照一定的國家法律、政府法令和行政規(guī)章,行使國家權(quán)力對藥學事業(yè)的管理。主管部門代表國家、政府對藥品進行管理,需與不同的藥事單位及管理相對人打交道,處事要有政策、法律依據(jù),科學嚴謹,政策性強。
3.實踐性藥事管理離不開實踐活動,藥事管理的法規(guī)、管理辦法、行政規(guī)章的制定來自于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的實踐,經(jīng)過總結(jié),升華而成。反過來用于指導實踐工作,并接受實踐的檢驗,對于不適應的部分,適時予以修訂、完善,使藥事管理工作不斷改進、提高和發(fā)展。
藥事管理論文篇十五摘要:
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學的學科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學改革等問題進行理論分析,認為應確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學科學術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學課程教學改革;強化畢業(yè)實踐教學。
關(guān)鍵詞:
藥事管理論文篇十六為加強醫(yī)院藥品、醫(yī)用耗材使用管理,確保做到合理檢查、合理用藥,保障群眾用藥安全,降低醫(yī)療費用,真正保障群眾利益,2月27日上午,滕州市第二人民醫(yī)院藥事管委會召開藥事管理工作會議。
會議由藥事管委會副主任趙衛(wèi)國主持。會上,藥械科負責人對該院近年來藥品、耗材使用情況進行了分析,闡述存在的有關(guān)問題。會議對醫(yī)院使用的藥品、耗材重新進行了審定和認可,并對部分高價藥品、高額耗材決定停止使用。最后,藥管會主任重點強調(diào),要求各臨床科室嚴格按照市局要求,控制住院次均費用,降低藥品使用比例,杜絕網(wǎng)下采購藥品以及各種不合理的用藥和檢查。防止濫用抗生素,保障醫(yī)院藥品采購和使用更加規(guī)范化、合理化,真正讓患者享受到醫(yī)改政策帶來的實惠。
藥事管理論文篇十七藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,下面和小編一起來看藥事管理論文,希望有所幫助!
為提高藥事管理專業(yè)建設(shè)水平,通過對藥事管理學的學科地位、師資建設(shè)、課程設(shè)置、教學改革等問題進行理論分析,認為應確定合適的藥事管理專業(yè)名稱;提高藥事管理學科學術(shù)地位;加強藥事管理專業(yè)師資建設(shè);完善藥事管理專業(yè)課程設(shè)置;進行藥事管理學課程教學改革;強化畢業(yè)實踐教學。
長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟效益,常常忽視藥學人員的職業(yè)道德教育及藥學人員藥學知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應加強政策、法規(guī)的學習,提高對藥事管理工作的認識,充分認識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導下成立藥品采購領(lǐng)導小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組、藥學服務(wù)領(lǐng)導小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理,嚴格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
藥學服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學,為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心,不合理用藥在住院患者的.臨床藥物治療中較為常見,不適當?shù)闹委煂е略黾踊颊叩耐纯?,重復用藥增加患者?jīng)濟負擔,聯(lián)合應用抗菌藥導致患者菌群失調(diào),隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證,也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證,以防止和減少不良反應的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識,開展相關(guān)培訓,引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應監(jiān)測員,負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應信息員,負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍,這是提高藥學服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
藥事管理論文篇十八4月13日下午,市衛(wèi)計委組織召開了全市藥事管理工作會議。會上,玄武區(qū)、建鄴區(qū)衛(wèi)生計生局、鼓樓醫(yī)院、江寧醫(yī)院分別就“凝心聚力齊抓共管全力推進合理用藥工作”、“創(chuàng)新藥事管理模式切實保障基層用藥”“做好醫(yī)院藥事管理提高藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)水平”和“醫(yī)用耗材管理的實踐與探討”作了交流發(fā)言。市藥品集中采購托管中心蔣紅兵主任通報了全市藥品和醫(yī)用耗材集中采購情況。藥事處金有生處長就“完善藥品供應保障制度,努力提升藥事管理水平”作了主題發(fā)言,總結(jié)了20全市藥事管理工作,通報了存在的主要問題,對20工作任務(wù)進行了部署。最后市衛(wèi)計委許民生副主任就藥品、醫(yī)用耗材采購使用管理提了五個方面的工作要求。一是醫(yī)療機構(gòu)在市級藥品價格談判中要站在患者的立場上,妥善組織,積極參與,將藥品價格談下來;二是藥品、耗材集中采購工作中目錄選擇很重要,要以保障臨床需求為第一位,提高基本藥物配備使用比例,適應分級診療的需要;三是要加強藥品、耗材使用管理,做到合理使用、有效使用、安全使用;四是加強藥學隊伍建設(shè),配足人員,提高管理水平;五是加強黨風廉政建設(shè),自覺抵制商業(yè)賄賂行為,促進廉潔自律。
各區(qū)衛(wèi)生計生局分管局長、相關(guān)科室負責人、藥品采購中心主任;直屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、民營三級醫(yī)院及各區(qū)屬醫(yī)院的分管領(lǐng)導、醫(yī)務(wù)處、藥學部主任和醫(yī)用耗材管理與采購部門負責人;市醫(yī)院協(xié)會、市社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會、市企事業(yè)單位醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會、市社會醫(yī)療機構(gòu)協(xié)會負責人;委機關(guān)有關(guān)處室負責人約200余人參加了會議,會場秩序井然,達到預期效果。
藥事管理論文篇十九為了加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應用,,衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局和總后勤部衛(wèi)生部共同制定了《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,全文共七章四十六條,下面是規(guī)定的詳細內(nèi)容,希望對大家有幫助。
第一章總則。
第一條為加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,促進藥物合理應用,保障公眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定所稱醫(yī)療機構(gòu)藥事管理,是指醫(yī)療機構(gòu)以病人為中心,以臨床藥學為基礎(chǔ),對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理,促進臨床科學、合理用藥的藥學技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。
第三條衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局負責全國醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
縣級以上地方衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
軍隊衛(wèi)生行政部門負責軍隊醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督管理。
第四條醫(yī)療機構(gòu)藥事管理和藥學工作是醫(yī)療工作的重要組成部分。醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本規(guī)定設(shè)置藥事管理組織和藥學部門。
第五條依法取得相應資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學專業(yè)技術(shù)工作。
第六條醫(yī)療機構(gòu)不得將藥品購銷、使用情況作為醫(yī)務(wù)人員或者部門、科室經(jīng)濟分配的依據(jù)。醫(yī)療機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員不得在藥品購銷、使用中牟取不正當經(jīng)濟利益。
第二章組織機構(gòu)。
第七條二級以上醫(yī)院應當設(shè)立藥事管理與藥物治療學委員會;其他醫(yī)療機構(gòu)應當成立藥事管理與藥物治療學組。
二級以上醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會委員由具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學、臨床醫(yī)學、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。
成立醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學組的醫(yī)療機構(gòu)由藥學、醫(yī)務(wù)、護理、醫(yī)院感染、臨床科室等部門負責人和具有藥師、醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員組成。
醫(yī)療機構(gòu)負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)主任委員,藥學和醫(yī)務(wù)部門負責人任藥事管理與藥物治療學委員會(組)副主任委員。
第八條藥事管理與藥物治療學委員會(組)應當建立健全相應工作制度,日常工作由藥學部門負責。
第九條藥事管理與藥物治療學委員會(組)的職責:
(二)制定本機構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應目錄;。
(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,并提供咨詢與指導;。
(七)對醫(yī)務(wù)人員進行有關(guān)藥事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓;向公眾宣傳安全用藥知識。
第十條醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應當指定專人,負責與醫(yī)療機構(gòu)藥物治療相關(guān)的行政事務(wù)管理工作。
第十一條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)功能、任務(wù)、規(guī)模設(shè)置相應的藥學部門,配備和提供與藥學部門工作任務(wù)相適應的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備和設(shè)施。
三級醫(yī)院設(shè)置藥學部,并可根據(jù)實際情況設(shè)置二級科室;二級醫(yī)院設(shè)置藥劑科;其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房。
第十二條藥學部門具體負責藥品管理、藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作,開展以病人為中心,以合理用藥為核心的臨床藥學工作,組織藥師參與臨床藥物治療,提供藥學專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
第十三條藥學部門應當建立健全相應的工作制度、操作規(guī)程和工作記錄,并組織實施。
第十四條二級以上醫(yī)院藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)或者臨床藥學專業(yè)本科以上學歷,及本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格;除診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站以外的其他醫(yī)療機構(gòu)藥學部門負責人應當具有高等學校藥學專業(yè)??埔陨匣蛘咧械葘W校藥學專業(yè)畢業(yè)學歷,及藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
第十五條藥物臨床應用管理是對醫(yī)療機構(gòu)臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施監(jiān)督管理。醫(yī)療機構(gòu)應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則,尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。
第十六條醫(yī)療機構(gòu)應當依據(jù)國家基本藥物制度,抗菌藥物臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則,制定本機構(gòu)基本藥物臨床應用管理辦法,建立并落實抗菌藥物臨床應用分級管理制度。
第十七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊,開展臨床合理用藥工作。
第十八條醫(yī)療機構(gòu)應當遵循有關(guān)藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物;對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行審核。
第十九條醫(yī)療機構(gòu)應當配備臨床藥師。臨床藥師應當全職參與臨床藥物治療工作,對患者進行用藥教育,指導患者安全用藥。
第二十條醫(yī)療機構(gòu)應當建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預警制度,對藥物臨床使用安全性、有效性和經(jīng)濟性進行監(jiān)測、分析、評估,實施處方和用藥醫(yī)囑點評與干預。
第二十一條醫(yī)療機構(gòu)應當建立藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度。醫(yī)療機構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應、用藥錯誤和藥品損害事件后,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,并做好觀察與記錄。醫(yī)療機構(gòu)應當按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品損害事件應當立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。
第二十二條醫(yī)療機構(gòu)應當結(jié)合臨床和藥物治療,開展臨床藥學和藥學研究工作,并提供必要的工作條件,制訂相應管理制度,加強領(lǐng)導與管理。
第二十三條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂本機構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》,編制藥品采購計劃,按規(guī)定購入藥品。
第二十四條醫(yī)療機構(gòu)應當制訂本機構(gòu)藥品采購工作流程;建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度;嚴格執(zhí)行藥品購入檢查、驗收制度;不得購入和使用不符合規(guī)定的藥品。
第二十五條醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應。經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會(組)審核同意,核醫(yī)學科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品。其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動,不得在臨床使用非藥學部門采購供應的藥品。
第二十六條醫(yī)療機構(gòu)應當制訂和執(zhí)行藥品保管制度,定期對庫存藥品進行養(yǎng)護與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應當符合藥品采購供應質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。
第二十七條化學藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存,分類定位存放。易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應當另設(shè)倉庫單獨儲存,并設(shè)置必要的安全設(shè)施,制訂相關(guān)的工作制度和應急預案。
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應當按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用。
第二十八條藥學專業(yè)技術(shù)人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào)劑質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,認真審核處方或者用藥醫(yī)囑,經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知患者用法用量和注意事項,指導患者合理用藥。
為保障患者用藥安全,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)發(fā)出,不得退換。
第二十九條醫(yī)療機構(gòu)門急診藥品調(diào)劑室應當實行大窗口或者柜臺式發(fā)藥。住院(病房)藥品調(diào)劑室對注射劑按日劑量配發(fā),對口服制劑藥品實行單劑量調(diào)劑配發(fā)。
腸外營養(yǎng)液、危害藥品靜脈用藥應當實行集中調(diào)配供應。
第三十條醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需要建立靜脈用藥調(diào)配中心(室),實行集中調(diào)配供應。靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當符合靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范,由所在地設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核、驗收,合格后方可集中調(diào)配靜脈用藥。在靜脈用藥調(diào)配中心(室)以外調(diào)配靜脈用藥,參照靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行。
醫(yī)療機構(gòu)建立的靜脈用藥調(diào)配中心(室)應當報省級衛(wèi)生行政部門備案。
第三十一條醫(yī)療機構(gòu)制劑管理按照《藥品管理法》及其實施條例等有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定執(zhí)行。
第五章藥學專業(yè)技術(shù)人員配置與管理。
第三十二條醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員按照有關(guān)規(guī)定取得相應的'藥學專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。
醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的藥學人員,應當每年進行健康檢查?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉模坏脧氖轮苯咏佑|藥品的工作。
第三十三條醫(yī)療機構(gòu)藥學專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%。建立靜脈用藥調(diào)配中心(室)的,醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)實際需要另行增加藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。
第三十四條醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)本機構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當數(shù)量臨床藥師,三級醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級醫(yī)院臨床藥師不少于3名。
臨床藥師應當具有高等學校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)本科畢業(yè)以上學歷,并應當經(jīng)過規(guī)范化培訓。
第三十五條醫(yī)療機構(gòu)應當加強對藥學專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)、考核和管理,制訂培訓計劃,組織藥學專業(yè)技術(shù)人員參加畢業(yè)后規(guī)范化培訓和繼續(xù)醫(yī)學教育,將完成培訓及取得繼續(xù)醫(yī)學教育學分情況,作為藥學專業(yè)技術(shù)人員考核、晉升專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專業(yè)崗位聘任的條件之一。
第三十六條醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責:
(四)開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測,實施處方點評與超常預警,促進藥物合理使用;。
(五)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴重不良反應和藥品損害的收集、整理、報告等工作;。
(八)其他與醫(yī)院藥學相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。
第六章監(jiān)督管理。
第三十七條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當加強對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作的監(jiān)督與管理。
第三十八條醫(yī)療機構(gòu)不得使用非藥學專業(yè)技術(shù)人員從事藥學專業(yè)技術(shù)工作或者聘其為藥學部門主任。
第三十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的,由縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門責令改正、通報批評、給予警告;對于直接負責的主管人員和其他直接責任人員,依法給予降級、撤職、開除等處分:
(四)非藥學部門從事藥品購用、調(diào)劑或制劑活動的;。
(六)違反本規(guī)定的其他規(guī)定并造成嚴重后果的。
第四十條醫(yī)療機構(gòu)違反藥品管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的,依據(jù)其情節(jié)由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門依法予以處理。
第四十一條縣級以上地方衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門應當定期對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查。
第四十二條衛(wèi)生、中醫(yī)藥行政部門的工作人員依法對醫(yī)療機構(gòu)藥事管理工作進行監(jiān)督檢查時,應當出示證件。被檢查的醫(yī)療機構(gòu)應當予以配合,如實反映情況,提供必要的資料,不得拒絕、阻礙、隱瞞。
第七章附則。
第四十三條本規(guī)定中下列用語的含義:
臨床藥學:是指藥學與臨床相結(jié)合,直接面向患者,以病人為中心,研究與實踐臨床藥物治療,提高藥物治療水平的綜合性應用學科。
臨床藥師:是指以系統(tǒng)藥學專業(yè)知識為基礎(chǔ),并具有一定醫(yī)學和相關(guān)專業(yè)基礎(chǔ)知識與技能,直接參與臨床用藥,促進藥物合理應用和保護患者用藥安全的藥學專業(yè)技術(shù)人員。
危害藥品:是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險或者危害的藥品,即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性,或者對生育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴重的器官或其他方面毒性的藥品,包括腫瘤化療藥物和細胞毒藥物。
藥品損害:是指由于藥品質(zhì)量不符合國家藥品標準造成的對患者的損害。
用藥錯誤:是指合格藥品在臨床使用全過程中出現(xiàn)的、任何可以防范的用藥不當。
第四十四條醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片的管理,按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
第四十五條診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學部門,由機構(gòu)負責人指定醫(yī)務(wù)人員負責藥事工作。
中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所可不設(shè)藥事管理組織機構(gòu)和藥學部門,由中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員負責藥事工作。
第四十六條本規(guī)定自3月1日起施行?!夺t(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔〕24號)同時廢止。
藥事管理論文篇二十藥事管理專業(yè)學生畢業(yè)后可在藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政管理、藥品價格管理、醫(yī)療保險、醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)察、醫(yī)藥經(jīng)濟調(diào)控等部門和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)藥科研院所、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等單位從事衛(wèi)生和藥政活動(鐵杵成針的主人公是誰?李白。意指肯下苦功,保持平和的心態(tài)堅持學下去、做下去,最后一定能成功。比喻只要有毅力,肯下苦功,事情就能成功。)的監(jiān)督管理、醫(yī)藥資源調(diào)查研究、醫(yī)藥市場行為和特征分析、策劃及經(jīng)營的高級藥事管理工作。最為適合的top5崗位分別是“醫(yī)療/護理/美容”、“教育/培訓”、“咨詢/顧問”、“學術(shù)/科研”、“零售”。去向分布最為集中的top5去向分別是“個人企業(yè)/個體戶”、“事業(yè)單位”、“民營大中型企業(yè)”、“國有小型企業(yè)”、“國有大中型企業(yè)”。就業(yè)崗位:招商經(jīng)理、藥劑師、中藥師、藥師、營銷經(jīng)理、執(zhí)業(yè)藥師、車間主任等。
藥事管理論文篇二十一長期以來,醫(yī)院重醫(yī)輕藥的觀念根深蒂固。醫(yī)院往往只著眼于藥劑科的經(jīng)濟效益,常常忽視藥學人員的職業(yè)道德教育及藥學人員藥學知識領(lǐng)域的拓展。如與經(jīng)濟不直接掛鉤的以合理用藥為核心的臨床藥學服務(wù)往往得不到重視。因此要規(guī)范醫(yī)院藥事管理工作,應加強政策、法規(guī)的學習,提高對藥事管理工作的認識,充分認識到醫(yī)院藥事管理的重要性。
2、健全組織,完善職能建設(shè)。
醫(yī)院成立藥事管理委員會,在該委員會指導下成立藥品采購領(lǐng)導小組、藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組、藥學服務(wù)領(lǐng)導小組等。健全各項規(guī)章制度、操作規(guī)程。
藥品質(zhì)量管理是現(xiàn)代化醫(yī)院藥事管理工作的重要內(nèi)容,藥品質(zhì)量管理事關(guān)人民群眾用藥安全。江西省撫州市中醫(yī)院成立了醫(yī)院藥品質(zhì)量管理領(lǐng)導小組,制定了藥品不良反應報告監(jiān)測制度、藥品儲存管理制度、藥品養(yǎng)護管理制度、貴重藥品管理制度、藥品效期管理制度、不合格藥品管理制度、退貨藥品管理制度、特殊藥品管理制度、質(zhì)量事故管理制度、藥品質(zhì)量驗收管理制度、藥品購進管理制度。用制度去約束藥品的流通全過程。醫(yī)院藥品品種繁多,流動快,對藥品金額和數(shù)量管理上實行計算機信息化管理,嚴格執(zhí)行藥品金額、數(shù)量雙重賬目管理,加強了藥品盤點工作,現(xiàn)在本院的藥品管理已經(jīng)進入了良性軌道。
4、開展藥學服務(wù)和合理用藥。
藥學服務(wù)不僅僅是圍繞在調(diào)劑工作的無差錯,窗口服務(wù)的滿意率上,更應該是應用藥學專業(yè)知識向醫(yī)護人員、患者及家屬提供直接的、負責任的.、與藥物使用有關(guān)的服務(wù),以期提高藥物治療的安全性、有效性和經(jīng)濟性。藥學服務(wù)要與國際接軌,積極開展臨床藥學,為患者治病用藥提供最直接的服務(wù)。要從傳統(tǒng)的藥品保障型向知識服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
合理用藥是臨床藥學工作的核心,不合理用藥在住院患者的臨床藥物治療中較為常見,不適當?shù)闹委煂е略黾踊颊叩耐纯?,重復用藥增加患者?jīng)濟負擔,聯(lián)合應用抗菌藥導致患者菌群失調(diào),隨意用藥導致不良反應時有發(fā)生,大大降低了醫(yī)療效率,在經(jīng)濟上導致醫(yī)藥資源的巨大浪費。為了更好地指導醫(yī)生和患者合理用藥,開展藥學保健服務(wù)有著重要意義。本院設(shè)立了臨床藥師制度,臨床藥師參與院內(nèi)臨床會診,指導合理用藥。臨床藥師參與醫(yī)師查房,書寫藥歷。發(fā)現(xiàn)不合理用藥現(xiàn)象,及時與醫(yī)生交流,爭取溝通后達到共識。本院自臨床藥師工作開展以來,不合理用藥逐漸減少。
5、藥物不良反應的監(jiān)測與上報。
在醫(yī)療實踐中,不僅要掌握藥物的作用、用法、適應證,也要熟悉藥物的不良反應和禁忌證,以防止和減少不良反應的發(fā)生,為此,在醫(yī)護人員中廣泛宣傳藥品不良反應的知識,開展相關(guān)培訓,引起重視,消除疑慮。醫(yī)院成立藥品不良反應監(jiān)測工作小組,制定藥品不良反應報告制度。在臨床科室設(shè)立藥品不良反應監(jiān)測員,負責本科室的藥品不良反應的收集工作;藥劑科設(shè)立藥品不良反應信息員,負責收集、整理、上報藥品不良反應資料。醫(yī)院將藥品不良反應監(jiān)測工作納入管理考核內(nèi)容,將藥品不良反應監(jiān)測指標落實到各科室。
6、堅持以人為本。
重視藥學人才培養(yǎng)。人才是開展工作的首要條件。沒有高水平的藥師,藥學服務(wù)就無從談起。要培養(yǎng)一支既精通藥學、又熟悉醫(yī)學、學貫醫(yī)藥的高素質(zhì)的藥師隊伍,這是提高藥學服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵。因此,要堅持以人為本,重視人才培養(yǎng),著力提高藥學人員的專業(yè)素質(zhì)。只有具備了高素質(zhì)的藥師隊伍,才能提升醫(yī)院的藥學服務(wù)水平,保障醫(yī)院合理用藥。
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